美国联邦知识产权事务所深圳代表处

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  随着植物药 IND 的增多和研究管线的推进，FDA 基于已经完成的两例植物药的审评实践经验，结合当前需求，于 2016 年 12 月正式发布修订版植物药研发指南，新增后期开发和 NDA 提交。本文通过对美国 FDA 新修订的植物药指南（2016 版）的研究，重点分析了新版指南针中新增临床研究（尤其是后期临床研究）部分的相关建议和要求。借鉴 FDA 植物药审评经验和指南要求，对当前我国中药新药研究开发思路和监管审评具有一定的启示意义。

家外商独资知识产权服务机构落户

3月19日，联邦知识产权事务所（武汉）有限公司在光谷政务服务大厅领取营业执照，标志着我省家外商独资、具有独立法人资格的知识产权服务机构，正式落户湖北自贸区武汉片区。

美国联邦知识产权事务所在多地设有分支机构，主要为企业代理美国及世界各国、商标、著作权申请，以及国际知识产权法律服务、资讯检索、侵权、取缔及执行不公平竞争、商业秘密，美国UL、FDA认证等。

联邦知识产权武汉公司总经理丁国新称，光谷型企业多，在保护上的意识也越来越强，许多高科技企业都在谋求全球布局，而护城河是步。

2018年，光谷PCT国际申请达1212件，同比增长53.4%，创历史新高。

据介绍，过去我省没有知识产权外资服务机构，企业要想走出去，必须通过国内代理机构办理海外申请，不仅时间慢，语言和法律等各方面都不够适应海外知识产权体系。

外商在不错的知识产权服务业领域落户，有利于光谷企业在中国申请美国，降低企业申请成本；也有助于带动本地知识产权服务业发展。

截至2018年底，国家的知识产权局审查协作湖北中心、知识产权审判庭、知识产权仲裁院、国家知识产权运营高校平台、光电子知识产权保护中心等多个知识产权服务机构，已相继落户光谷。

从4月1日起，普通护照和其他出入境文件将实施“国家”。从7月1日起，私人普通护照的出入境许可费将减少，人们将通过办理护照来省钱。房地产登记省钱！车库和停车位等房地产所有权的登记费将从550元降至每件80元。互联网流量更经济！今年的政府工作报告要求中小企业的平均平均关税今年将减少15％，移动网络流量的平均关税将减少20％。会议明确表示，移动网络流量和中小企业宽带资费的减少将约为1800亿元。 “郝涛”将减免税！会议决定从4月9日开始降低个人携带的行李和邮件的税率。食品，药品和其他商品的税率为15％。降至13％;纺织品，电器等从25％下降到20％。公民认证不需要花钱！取消公民认证费！今年，4月1日还有减税和减税。随着增值税税率的降低，4月1日成为降价日。油价，电价，价格和铁路运价均已下调。苹果手机等价格也有所下调，一些汽车制造商已宣布拟议减少零售额。价钱。 5月1日将收取费用减免。从5月1日起，地方政府可以将城镇职工基本养老保险单位的比例从原来的20％降低到16％。分阶段失业和保险费率政策将延长一年，直至2020年4月底。

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